Laboratory methods for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)

Avancerade terapiläkemedel (ATMP) förväntas öka inom svensk-hälso- och sjukvård under de närmaste åren. Kursen syftar till att ge studenterna en introduktion till området samt praktiska färdigheter för att arbeta med gen- cell- och vävnadsterapier. Kursen introducerar områdets möjligheter idag och i framtiden samt ger en grundläggande kunskap om utveckling, framställning och användning av avancerade terapiläkemedel.<br> Kursen fokuserar på arbete enligt Good Manufactureing Practice (GMP) och kvalitetskontroll. I kursen ingår praktiska moment för att träna exempelvis aseptisk teknik och renrumsarbete. Kursen diskuterar risker för kontamination och arbete i öppna respektive slutna system. Kursen tar upp laboratoriemedicinska metoder som används för att säkerställa kvalitet, så som mikrobiologiska tester, tester av viabilitet med mera. Dokumentationskrav enligt gällande regelverk inom området ingår i kursen. Kursen omfattar också hantering av patientmaterial och materialets betydelse för framställningen samt hur en eventuell donator kan matchas med patienten.